ANALİTİK METOD GELİŞTİRME

• Assay(Miktar Tayini)
• Potens değerlendirmesi
• Dissolution (çözünme hızı) çalışmaları
• İmpürite(ilgili bileşikler) analizleri
• Nem miktar analizi
• Ağır Metal analizi
• Fiziksel ve kimyasal testler
• Müşteri odaklı diğer testler
• İlaç stabilite testleri

Novagenix geliştirmiş olduğu formülasyonların fiziksel ve kimyasal analizleri için gerekli analitik metodları belirler, geliştirir ve valide eder. Bu analitik çalışmalar için güncel farmakopeleri (Türkiye Farmakopesi, Avrupa Farmakopesi, Amerika Farmakopesi ve İngiliz Farmakopesi) ve Türkiye Sağlık Bakanlığı, ICH Pharmaceutical Development Q8(R2) yönetmelik ve kılavuzlarını dikkate alır. Laboratuvar kalite yönetim sistemi ISO 9001 ve 17025 standardına uygundur.